疤痕修复膏生产厂家

【产品名称】疤痕修复剂

【结构组成】该产品由疤痕修复剂和聚乙烯复合药用软管组成。疤痕修复剂主要成分为聚乙烯醇、二甲基硅油（聚二甲基硅氧烷）、乳化剂、甘油、纯化水组成。

【作用机理】本产品作用于疤痕表面，形成了封闭水合的环境，使皮肤角质层含水量增加，从而改善微循环，抑制成纤维细胞产生胶原，从而达到修复疤痕的效果

【适用范围】该产品适用于烧伤、烫伤、创伤和手术后皮肤病理性疤痕的辅助治疗，预防皮肤病理性疤痕的形成。

【产品性能】pH值范围为4-8；重金属含量应不大于10ug/g；需氧菌总数≤10²cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤10¹cfu/g，大肠埃希菌不得检出，金黄色葡萄球菌不得检出，铜绿假单胞菌不得检出。

【使用方法】

1.将本品沿着同一方向均匀涂抹在疤痕的治疗部位（厚度不小于纸张厚度）, 使其完全覆盖于整个疤痕表面。

2.涂抹后五至十分钟成膜，每四小时将原膜揭去后重新涂抹一次。

3.建议连续使用三个月以上，使用时可根据患者情况缩短加涂时间。

【注意事项】

1. 本品为皮肤外用产品，禁止内服。

2. 请在本品开封后一个月内使用。

3. 包装如有破损、污染、过期请勿使用。

4. 疤痕尚未愈合收口、有分泌物或发炎感染时禁用。

5. 一岁以下婴儿应在医师指导下使用。

6. 请放在儿童不易接触到的地方。

【禁忌症】对本品任何成分过敏者、疤痕尚未愈合收口、有分泌物或发炎感染时禁用。

【有效期】 二年

【生产日期】 见外包装

【贮存】本品应密封，避光，置于干燥、通风处保存。不得露天存放，避免挤压。

【生产许可证号】晋食药监械生产许20210012号

【注册证号】晋械注准20212140066

【产品技术要求编号】晋械注准20212140066

【生产企业及售后服务单位】山西健康之路医疗器械有限公司

【生产地址】侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房

曲沃县乐昌镇苏村东华街1号